#药化小知识#

广州市场监管　336天前　广州

#药化小知识# 【化妆品在配方上应满足哪些要求？】 根据《化妆品安全技术规范》，化妆品的配方应满足下列要求： （1）化妆品配方不得使用《化妆品安全技术规范》中规定的禁用组分，若技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，国家有限量规定的应符合规定，未做限量规定的，应进行安全性风险性评估 ...全文

广州市场监管　728天前　广州

#药化小知识# 【在我国销售的化妆品标签全是外文可以吗？】 化妆品标签的主要用途是辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示，是消费者选购产品的关键因素。为保障消费者的知情权和选择权，便于消费者正确使用化妆品并知晓相关注意事项，《化妆品监督管理条例》和《化妆品标签管理办法》要求在我国上 ...全文

广州市场监管　3天前　广州

#普通化妆品备案问答# #药化小知识# 【配方中使用通过水蒸气蒸馏得到的植物原料，其标准中文名称如何填报？】配方中使用了水蒸气蒸馏得到的植物原料，其标准中文名称应根据制备工艺所得的实际产物，按照《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中已收录的原料名称规范填报。例如，玫瑰（ROSA RUGOSA）花通 ...全文

广州市场监管　5天前　广州

#普通化妆品备案问答# #药化小知识# 【如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系？】产品标签宣称的功效内容应当在《化妆品注册备案申请表》所填报的分类编码功效宣称范围内，不能超出分类编码所涵盖的功效范围，如分类编码填报的功效宣称仅有“保湿”，产品标签样稿中可以宣称与保湿功能相 ...全文

广州市场监管　5天前　广州

#普通化妆品备案问答# #药化小知识# 【与完整版化妆品安全评估相关的通知公告、技术文件、法规问答有哪些？】为引导化妆品行业提升安全评估能力和水平，纾解企业开展安全评估工作存在的问题和困难，2024年4月份国家药监局发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》，制定了12项 ...全文

广州市场监管　6天前　广州

#普通化妆品备案问答# #药化小知识# 【配方中使用了直接来源于植物的原料，如何标注具体使用部位？】根据《化妆品注册备案资料管理规定》，配方中使用直接来源于植物的原料，应说明原植物的使用部位。如配方中填报原料为“桃（PRUNUS PERSICA）汁”，应根据其来源在配方表备注栏中备注其使用部位，如“果 ...全文

广州市场监管　6天前　广州

#普通化妆品备案问答# #药化小知识# 【如何确定原料需评估的毒理学终点？】注册人/备案人需按照《化妆品安全评估技术导则》要求，根据产品的使用方法、暴露途径、实际暴露量等，确认原料可能存在的健康危害效应；并根据原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、使用历史、临床研究、人群流行病学调查以 ...全文

广州市场监管　6天前　广州

#普通化妆品备案问答# #药化小知识# 【“微晶”或“微针”类产品是否属于化妆品定义范畴？】宣称“微晶”或“微针”类产品，若根据其配方、生产工艺、使用方法、产品内容物形态等综合判定为非施用于皮肤表面的，则该类产品超出《化妆品监督管理条例》中化妆品定义的范畴。（供稿：药化处、广州质检院）

广州市场监管　7天前　广州

#普通化妆品备案问答# #药化小知识# 【近期普通化妆品（牙膏）备案管理系统的“产品安全评估资料”模块新增了“安全评估附件类型”的选项，应如何进行勾选？】为方便查询统计完整版安全评估，新增该选项。备案人如提交完整版安全评估报告附件则应勾选“完整版安评报告”；如根据《化妆品安全评估资料指南 ...全文

广州市场监管　8天前　广州

#普通化妆品备案问答# #药化小知识# 【产品执行的标准中如何填报生产工艺简述？】（1）应当简要描述实际生产过程的主要步骤，包括投料、混合、灌装等。如存在预混合、灌装等生产步骤在不同生产企业配合完成的，应当在备注中予以注明。 （2）应当体现主要生产工艺参数范围，如温度等，应当与原料基本属性 ...全文

广州市场监管　9天前　广州

#普通化妆品备案问答# #药化小知识# 【产品执行的标准中需要控制含量的成分的控制范围应如何规范填报？】在产品执行的标准中需要根据配方申报量设置控制范围的成分，比如奥克立林在产品配方中的添加量为5%，如拟将其指标控制范围上限设为6%，下限设为4%，指标的控制范围可以表示为4%～6%、（4～6）%、（0 ...全文

广州市场监管　9天前　广州

#普通化妆品备案问答# #药化小知识# 【儿童化妆品应如何设置pH值？】《儿童化妆品监督管理规定》鼓励针对儿童化妆品制定严于强制性国家标准、技术规范的产品执行标准。儿童化妆品应按照《儿童化妆品技术指导原则》的要求，根据产品配方、生产工艺、使用方法等相关研究资料设置科学合理的pH值项目、指标范 ...全文