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#官方回应仿制药一致性评价出现数据雷同#

  • 第一财经日报 35天前 上海

    #官方回应仿制药一致性评价出现数据雷同# 【国家药品监督管理局药品审评中心回应个别品种数据重复:编辑错误导致,已更正】据国家药品监督管理局药品审评中心官网,药审中心数据管理处发布更正说明称,近日,中心收到有关媒体和企业反映,国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问 ...全文

  • 第一财经日报 35天前 上海

    #仿制药一致性评价出现数据雷同# #专家呼吁严格对照一致性评价实验标准# 近日有网上消息称,国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。#专家称仿制药数据造假可能性不大# 1月24日,第一财经记者查询国家药监局药品审评中心网站,在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片” ...全文

  • 说好的5872 33天前 成都

    又错了??博主指出:1月24日自媒体指出仿制药一致性评价数据出现雷同。药监局评审中心致歉并称系编辑错误已更正。但更正后的数据经比对数据仍然是错误的,并且1月24日过评数据已不可下载。(来源:简单说个事-李而丹之)。 #药审中心数据修正后信息已无法下载# #仿制药一致性评价出现数据雷同# ...全文

  • 庄时利和 35天前 广州

    #官方回应仿制药一致性评价出现数据雷同# 有一说一,虽然遍地都是草台班子,但按照我的经验这个确实大概率是复制黏贴错误。 许多你认为很复杂很高大上的事情,可能底下都是研一研二的同学在干的。 想起一件往事。 我在日本读书的时候,有一次跟我本科同学聊天(他在国内读研)。我问你在干嘛,他说 ...全文

  • 还是韦恩 35天前 

    #官方回应仿制药一致性评价出现数据雷同# 国家药品监督管理局药品审评中心称:“由于编辑错误导致上述问题”,“已第一时间在中心网站对错误信息进行更正“。

  • 怎么這麼可爱 35天前 中山

    #官方回应仿制药一致性评价出现数据雷同# 看了一眼那都不叫雷同了吧,就是一模一样啊而且怎么可能是编辑错误,还编辑成一模一样的了,直接说明录入错误还更让人相信一点

  • 中国新闻周刊 35天前 北京

    #南京正大天晴回应# :不存在抄袭数据可能性】1月24日,有自媒体文章称,多个仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中,两者一致性评价生物有效性数据完全相同。 对此, ...全文

  • 小鹿先生ING 35天前 徐州

    国家药监局药审中心数据管理处回应个别品种数据重复:编辑错误导致,已更正。 #仿制药一致性评价出现数据雷同# #官方回应仿制药一致性评价出现数据雷同#

  • 花式球球 34天前 上海

    #官方回应仿制药一致性评价出现数据雷同# #仿制药一致性评价出现数据雷同# 至少说明一点儿,药监局做事是不严谨和不合格的。 把一致性生杀予夺的认定大权交付给这样缺乏责任心的部门,这是老百姓难以接受的。

  • 财经杂志 35天前 杭州

    #仿制药为什么要通过一致性评价# ?】一致性,简而言之就是药物彼此间是生物等效的。国家药监、国家集采此举意在消除国产仿制药与原研药之间的药效鸿沟。 自2018年开始,国家组织药品集中带量采购(下称“国家集采”)以通过“仿制药一致性评价”作为投标标准之一。 在2016年前,中国对生物等效性的 ...全文

  • 法务老司机 34天前 北京

    关于一致性标准,老司机前两天发过一条微博,认为是我们的标准一再创新低的结果体现,这是不挣的事实! 说实在的,如果是一种仿药出来问题,那可能是个别厂商的问题,倘若大多数仿药出了问题,那只能说明是整个系统出了问题,首当其冲的是监管部门出了问题。 这是常识,不是编辑的问题,更不是零时工 ...全文

  • 妥拉 35天前 广州

    惊!#官方回应仿制药一致性评价出现数据雷同# 今天一篇文章爆料多款仿制药一致性评价数据雷同一事,引发轩然大波。有网友质疑数据造假,毕竟不同药企产品,连小数点后两位都相同,实在匪夷所思。好在国家药监局药品审评中心迅速回应,称是编辑错误导致。虽说已更正,但此次事件也给监管敲响警钟,后续 ...全文

  • 露尖智慧供应链 35天前 安康

    #官方回应仿制药一致性评价出现数据雷同# “每一次有医生站出来,其实都意味着出现了真正的公共卫生危机。”

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