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#医疗器械经营监督管理办法#

  • 江苏乔柱 42天前 苏州

    发布了头条文章:《国内医疗器械注册与备案 流程详解》 #医疗器械注册人持有制# #医疗器械经营监督管理办法# #医疗器械经营企业许可证备案证/经营证办理# 国内医疗器械注册与备案 流程详解

  • 杜琳营养师 230天前 开封

    《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)的规定申请注册。 自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。并且未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。 ...全文

  • 舞阳药监在线 3283天前 

    #医疗器械经营监督管理办法# 【第五章 法律责任】第六十一条 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚:(一)经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的。

  • 舞阳药监在线 3284天前 

    #医疗器械经营监督管理办法# 【第五章 法律责任】第六十条 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚:(二)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的。

  • 舞阳药监在线 3285天前 

    #医疗器械经营监督管理办法# 【第五章 法律责任】第六十条 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚:(一)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的。

  • 舞阳药监在线 3287天前 

    #医疗器械经营监督管理办法# 【第五章 法律责任】第五十九条 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚:(二)经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。

  • 舞阳药监在线 3290天前 

    #医疗器械经营监督管理办法# 【第五章 法律责任】第五十九条 有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚:(一)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的。

  • 舞阳药监在线 3291天前 

    #医疗器械经营监督管理办法# 【第五章 法律责任】第五十七条规定, 伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并处1万元以下罚款。

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