#上市许可 #

小海龟和大海龟　171天前　成都

#每日药闻# #IgAN # #补体通路# #上市许可 # #Norvartis# 8月7日，诺华宣布FDA已加速批准Fabhalta（iptacopan）扩展适应症，用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平，这些患者有疾病迅速进展的风险。 Fabhalta是首个针对替代补体通路的IgAN疗法。 在Fabhalta（iptacopan）的III期APPLAUSE-IgAN中 ...全文

小海龟和大海龟　175天前　成都

#每日药闻# #星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤 # #IDH1/IDH2抑制剂# #上市许可 # #施维雅# 8月6日，美国FDA宣布施维雅的Voranigo（vorasidenib）获批上市。 Voranigo是首款IDH1和IDH2抑制剂，用于手术后治疗携带易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的12岁及以上成人和儿童患者。 Voranigo是F ...全文