药企回应仿制药一致性评价数据雷同

药企回应“仿制药一致性评价多个数据雷同”：已启动自查，有后续结果会公布

两家药企的“盐酸曲美他嗪片”出现数据重复近期，有网友发布微博称，其在国家药品监督管理局药品审评中心官网查询发现，多家药企通过一致性评价审核的同款仿制药品，其生物等效性研究结果数值一模一样，质疑药企对药品相关实验数据造假。

红星新闻　23248 阅读　605 评论　2025-01-24 19:07

“仿制药一致性评价大量数据雷同” 是造假？消息人士称导入上传时出错

1月24日，一篇网络文章 “仿制药一致性评价大量数据雷同”引发热议，仿制药一致性评价的数据一旦造假，中国的药品是否还值得信赖?

第一财经　94649 阅读　1785 评论　2025-01-24 16:29

..+目前国内对国产仿制药的疗效问题出现了极大的争议，特别是上海的医生代表提出某些仿制药存在着严重的疗效问题。 如果药监、集采部门仅以个例来追查仿制药的疗效问题就难免陷入“只见树木不见森林”的陷阱。其实社会各界在当前国内大环境下，对仿制药的疗效质疑包括了三个方面的疑问：一是“一致性评价”的过程是否存在官僚主义、腐败和利益交换。二是“一致性评价”的标准是100%还是80%。三是“一致性评价”的参照物是原研药还是此前已经通过评价的同类仿制药。药监、集采部门应从这三个方面入手以对患者负责的精神、实事求是的态度，重新系统的审视现存仿制药在审批、制药流程可能存在的问题。根据调查结果，科学调整原研药和仿制药在医保中的比例。只有这样才能提高社会各界对于仿制药信心，提升国家相关部门的公信力，而不是用追查个例的方式来平息质疑。

UofT1　2366 阅读　6 评论　1 点赞　2025-01-26 12:46

..+药审中心网站关于仿制药一致性评价的公开数据均已不可下载[捂脸] 药监局先前表示编辑错误，现已更正，估计又怕被找出他们编的数据会不符合，干脆就不给看了[捂脸] 一帮“专业人士”居然造不出一个“无可挑剔”的数据来，所以干脆就设置成不可见，这样看你们还怎么挑剔[捂脸]

淡泊的熊猫ZHL　2451 阅读　4 评论　1 点赞　2025-01-26 11:53

..+药的质量即疗效，药监局的责任，审批是它，监管是它，与医保局没多大关系。并且这些药，早已上市，为什么这些人，非等集采后出来发声，你要是对患者负责，早干什么去了？ 所以，我有理由怀疑他们的目的，不纯粹，有攻击国家集采的嫌疑！ 还记得鼓吹辉瑞神药吧！ 这些人该查一查，当他们以此为借口，为进口药声张的时候，是否有背后利益在驱动？ 辉瑞的1.6亿不可能凭空消失了。 以上只是根据目前这种现象的怀疑，并不否认有大多数的为国家医保事业尽心尽力尽职尽责的好医生！

老游的第二生　23937 阅读　64 评论　54 点赞　2025-01-23 16:09

..+最近炒得沸沸扬扬的集采药质量之争话题，简单说就是大家对国产药和进口药的疗效产生了怀疑，以至于某些人开始怪罪整个集采政策。 说白了，就是很多人根深蒂固地觉得进口药好，国产药差。这就像以前大家迷信进口大牌一样，等国产货追上来了，那些曾经的“崇洋媚外”就显得有点可笑了。 想想看，现在哪个国家不买中国货？美国都大量进口我们的药品，甚至为了应急，直接跳过各种审批流程。这说明什么？说明我们的药，至少在某些方面，已经达到了国际领先水平，人家都抢着要。 当然，这并不意味着国产药就完美无缺了，肯定还有提升空间。集采政策本身也是为了让更多人用上好药，价格更实惠。现在出现的一些问题，其实是在执行过程中的一些细节问题，慢慢改进就好了。 与其纠结于国产药和进口药哪个更好，不如看看我们国家医药产业的发展速度。几年时间，从原料药到高端特效药，我们都取得了巨大的进步。这就像当年我们追赶汽车、家电一样，一步一个脚印，最终走向世界。 所以，别急着下结论。给国产药一些时间，等尘埃落定，很多人的偏见自然会不攻自破。说不定过几年，大家会发现，当初的质疑有多么可笑。就像现在大家觉得国产新能源汽车真香一样，说不定以后国产药也会成为“真香”的代名词。

芝士堡　247 阅读　1 评论　1 点赞　2025-01-26 12:34

..+网上吵翻了天，谈原研药和仿制药。底线其实是，我国数量庞大的制药厂，却生产出部分效果不佳的药品！ 这价格差异，真是让人咋舌。同样的药，进口的贵，国产的便宜，关键是疗效可能不一样。 我一个朋友，就是因为吃了国产的某种药，效果不好，后来换了进口的，才慢慢好转。 你说这冤不冤？钱是小事，关键是耽误了病情。 所以说，别光盯着价格，药效才是最重要的。 进口药贵，是因为研发成本高，人家投入了大量的时间和金钱。 当然，也有很多国产药质量不错，但确实有些药，国产和进口的差别很大。 这也不是说所有国产药都不行，只是提醒大家，买药的时候，别只看价格，也要关注药效，多问问医生，或者看看评价。 毕竟，身体是自己的，健康没法开玩笑。 像那个托维拉普坦，进口的5片489，国产的21片402，这价格差，背后是技术和工艺的差距。 就算是在国内生产的进口药，那也是人家掌握了核心技术。 咱们得承认这个差距，然后努力追赶，而不是一味地指责。 最终，还是希望咱们的药厂能多生产一些好药，价格合理，疗效过硬，让老百姓都能买得起，用得放心。

奋发有为梦想r3　2283 阅读　0 评论　0 点赞　2025-01-26 09:35